- + Merck Millipore
- + Thermo Fisher
- + IKA
- + 顯微鏡
- + 光度計(jì)
- + 成像系統(tǒng)
- + MACS Miltenyi
- + 均質(zhì)機(jī)
- + 粒子計(jì)數(shù)器
- + 凍干機(jī)
- + 滅菌系統(tǒng)
- + 細(xì)胞
- + 微量移液工作站
- + 振蕩培養(yǎng)箱
- + 生物反應(yīng)器
- + 切片機(jī)
- + 培養(yǎng)箱
- + 蠕動(dòng)泵
- + 細(xì)胞破(粉)碎機(jī)
- + 轉(zhuǎn)印膜
- + 超濾管
- + Pellicon 超濾系統(tǒng)
- + 超低溫冰箱
- + 清洗機(jī)
- + 干燥機(jī)
- + 洗瓶機(jī)
- + 離心泵
- + 容積泵
- + 各種閥
- + 酶標(biāo)儀
- + 洗衣板
- + 旋光儀
- + 折光儀
- + 行星球磨機(jī)
- + 振動(dòng)篩
- + 基因?qū)雰x
- + 手套系列
- + 接頭\\連接器
- + 培養(yǎng)板/培養(yǎng)瓶
- + 溫度控制系統(tǒng)
- + 制冷器
- + 存取系統(tǒng)
- + 軋蓋機(jī)
- + 細(xì)胞因子
- + 細(xì)胞分選儀
- + 生物安全柜
- + 滲透壓儀
- + 拉曼光譜儀
- + 電泳系統(tǒng)
- + 純水系統(tǒng)
- + 萃取儀
- + 譜新生物
- + TA 儀器
- + wako
您注意到了嗎?--制藥行業(yè)生物安全
更新時(shí)間:2019-05-20 瀏覽次數(shù):2176
制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中,一直會(huì)保存著一些微生物的代表菌株,作為陽(yáng)性對(duì)照使用。使用這些菌株可以確保質(zhì)量控制程序中,對(duì)藥品的微生物實(shí)驗(yàn)方法的有效性,避免假陰性實(shí)驗(yàn)結(jié)果。保存、使用帶有致病性的微生物,在管理上就應(yīng)對(duì)其進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,而近年個(gè)性化醫(yī)療也為生產(chǎn)區(qū)域和實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)的患者的活性組織或樣本,信息有限的樣本進(jìn)入潔凈區(qū)域,更應(yīng)制定相應(yīng)的微生物污染處理的應(yīng)急方案。下面小編從WHO組織找到一些生物安全的信息,與大家分享,希望對(duì)各位有所幫助。
1.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
首先,應(yīng)根據(jù)感染性微生物的相對(duì)危害程度制定危險(xiǎn)度等級(jí)的劃分。一般來(lái)說(shuō)制藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室用到的菌種,屬于能致病但不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害,或?qū)Ω腥居杏行У闹委煷胧?,這均屬于二級(jí)危險(xiǎn)度實(shí)驗(yàn)室的處理范圍。但隨著個(gè)性化治療等新型制藥業(yè)的產(chǎn)生,實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)區(qū)域中都有可能出現(xiàn)取自病人或其他信息有限的標(biāo)本,這令實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)評(píng)估有了不確定的因素,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置有可能需要參考更高危害等級(jí)的設(shè)計(jì)。在信息有限的情況下應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎采取一些較為保守的標(biāo)本處理方法,遵循標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)方法,并采用隔離防護(hù)措施(如手套、防護(hù)服、眼睛保護(hù))。
2.應(yīng)急方案制定
無(wú)論實(shí)驗(yàn)室中的危害高低,都應(yīng)該按照一定的程序制定應(yīng)急方案,防止意外發(fā)生時(shí)處置不當(dāng)。
下面參照《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》列出的考慮要點(diǎn):
- 高危險(xiǎn)度等級(jí)微生物的鑒定
- 高危險(xiǎn)區(qū)域的地點(diǎn),如實(shí)驗(yàn)室、儲(chǔ)藏室和動(dòng)物房
- 明確處于危險(xiǎn)的個(gè)體和人群
- 明確責(zé)任人員及其責(zé)任,如生物安全官員、安全人員、地方衛(wèi)生部門(mén)、臨床醫(yī)生、微生物學(xué)家、獸醫(yī)學(xué)家、流行病學(xué)家以及消防和警務(wù)部門(mén)
- 列出能接受暴露或感染人員進(jìn)行治療和隔離的單位
- 暴露或感染人員的轉(zhuǎn)移
- 列出免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和物資的來(lái)源
- 應(yīng)急裝備的供應(yīng),如防護(hù)服、消毒劑、化學(xué)和生物學(xué)的溢出處理盒、清除污染的器材物品。
3.微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急程序
刺傷、切割傷或擦傷
受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護(hù)服,清洗雙手和受傷部位,使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑,必要時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。要記錄受傷原因和相關(guān)的微生物,并應(yīng)保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。
潛在感染性物質(zhì)的食入
應(yīng)脫下受害人的防護(hù)服并進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。要報(bào)告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細(xì)節(jié),并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。
潛在危害性氣溶膠的釋放(在生物安全柜以外)
所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域,任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢(xún)。應(yīng)當(dāng)立即通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和生物安全官員。為了使氣溶膠排除和使較大的粒子沉降,在一定時(shí)間內(nèi)(例如1h內(nèi))嚴(yán)禁人員入內(nèi)。如果實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有中央通風(fēng)系統(tǒng),則應(yīng)推遲進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室(例如24h)。
應(yīng)張貼“禁止進(jìn)入”的標(biāo)志。過(guò)了相應(yīng)時(shí)間后,在生物安全官員的指導(dǎo)下來(lái)清楚污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和呼吸保護(hù)裝備。
由廣州東弘儀器開(kāi)發(fā)有限公司開(kāi)發(fā)的空間滅菌設(shè)備,也可以作為實(shí)驗(yàn)室生物安全的應(yīng)急設(shè)備使用,可以對(duì)陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)室使用到的菌株(特別是黑曲霉)及各種難以殺滅的微生物達(dá)到良好的滅菌效果,滅菌時(shí)間可短至2.5小時(shí)。
廣州東弘DF潔凈空間滅菌系統(tǒng)主要是利用壓縮空氣為動(dòng)力,將消毒劑以干霧方式持續(xù)、恒定地霧化成小于 10微米的液滴,并以*速度分散至待滅菌空間的空氣中,微滴以布朗運(yùn)動(dòng)的方式進(jìn)一步彌散,實(shí)現(xiàn)對(duì)空間 100%的全覆蓋,不留下任何消毒死角,從而達(dá)到很好的滅菌效果??商娲F(xiàn)有的甲醛、臭氧、 VHP(汽化過(guò)氧化氫)等滅菌方法。
- (上一篇):為什么要使用程序降溫儀
- (下一篇):蛋白選擇的正確打開(kāi)方式