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2019-3
值得收藏 | 請(qǐng)收下這份《生物安全柜檢驗(yàn)指南》
生物安全柜（BSC，BiologicalSafetyCabinet），又稱負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜，是制藥行業(yè)及實(shí)驗(yàn)室中的常規(guī)設(shè)備。其應(yīng)用范圍十分廣泛，但主要作用還是防止操作者及操作環(huán)境暴露在實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的生物氣...
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2019-3
細(xì)胞治療—工藝驗(yàn)證細(xì)胞原材料解決方案
2018年3月13日CFDA發(fā)布的《細(xì)胞治療產(chǎn)品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究和申報(bào)資料的考慮要點(diǎn)》（以下簡(jiǎn)稱《考慮要點(diǎn)》）中提到對(duì)于生產(chǎn)原料的要求如下：那么，單采細(xì)胞的原理是什么？單采樣品中的主要成分又有哪些...
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2019-2
干貨分享|七招！挑選合適的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)！
沒有比在實(shí)驗(yàn)室工作，更能讓人體會(huì)生活的艱辛了：各種「天災(zāi)人禍」帶你領(lǐng)略人生百態(tài)。隨隨便便一個(gè)小問(wèn)題，帶來(lái)的可能就是山一樣的工作量，甚至讓人捶胸頓足無(wú)法彌補(bǔ)的損失。冰箱突然故障，菌種都死翹翹了，而此時(shí)的...
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2019-2
如何選擇消毒劑
經(jīng)常進(jìn)出潔凈車間的朋友對(duì)消毒劑應(yīng)該不陌生，可以發(fā)現(xiàn)：每個(gè)地方用的消毒劑有相似的，但都不盡相同。即便在同一個(gè)企業(yè)里面，其生產(chǎn)區(qū)域的消毒劑的使用跟輪換計(jì)劃，也和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的不一樣。那么我們一開始選擇消...
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2019-2
知否知否，過(guò)濾器標(biāo)稱孔徑是真實(shí)孔徑嗎？
過(guò)濾，是許多實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)過(guò)程中普遍而*的操作。而我在和客戶交流過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不少客戶對(duì)過(guò)濾器的選擇以及過(guò)濾器的孔徑定義存在很多的疑問(wèn)，比如：“使用了深層過(guò)濾器0.5um過(guò)濾的產(chǎn)品，為什么還要過(guò)濾預(yù)過(guò)濾0....
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2019-2
實(shí)驗(yàn)室分析用水實(shí)驗(yàn)對(duì)比
蒸餾水、去離子水和瓶裝純凈水、高純水、超純水是我們實(shí)驗(yàn)室常用的分析用水，在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室分析用水實(shí)驗(yàn)對(duì)比前，我們先一起了解下它們的定義。蒸餾水是指用蒸餾方法制備的純水，可分一次蒸餾水和多次蒸餾水。水經(jīng)過(guò)一...
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2019-2
潔凈區(qū)天天用到它，你卻傻傻分不清？
在各行各業(yè)里，如果要比較法規(guī)繁多與細(xì)致，制藥行業(yè)可以說(shuō)是榜上有名。從管理制度、人員要求，到生產(chǎn)的環(huán)境、投入的原料、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制、成品的放行以及后的運(yùn)輸及銷售都有明文的規(guī)定。作為生產(chǎn)的基礎(chǔ)，受控的...