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產(chǎn)品名稱： NOVA-QMS 質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件產(chǎn)品型號(hào)：產(chǎn)品時(shí)間： 2025-05-06NOVA-QMS 質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件NOVATEK的質(zhì)量管理系統(tǒng)Nova-QMS是一套解決方案，專為解決制藥和生物技術(shù)公司最緊迫的質(zhì)量問題而設(shè)計(jì)。涵蓋文檔管理、糾正和預(yù)防措施、變更控制、培訓(xùn)、生產(chǎn)驗(yàn)證和投訴管理等關(guān)鍵領(lǐng)域。
產(chǎn)品介紹
NOVA-QMS 質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件
在制藥和生物技術(shù)行業(yè)，質(zhì)量管理的復(fù)雜性和對(duì)時(shí)間、精力及資源的巨大投入需求遠(yuǎn)超ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求。為了滿足嚴(yán)格且多方面的FDA法規(guī)以及其他國(guó)際法規(guī)的要求，制藥和生物技術(shù)公司正在投入大量資源開發(fā)和實(shí)施有效的質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS）。
NOVATEK的質(zhì)量管理系統(tǒng)Nova-QMS是一套解決方案，專為解決制藥和生物技術(shù)公司最緊迫的質(zhì)量問題而設(shè)計(jì)。涵蓋文檔管理、糾正和預(yù)防措施、變更控制、培訓(xùn)、生產(chǎn)驗(yàn)證和投訴管理等關(guān)鍵領(lǐng)域。
特點(diǎn)與功能
• 管理所有內(nèi)外部審計(jì)文檔
• 可配置的報(bào)告和查詢工具，用于數(shù)據(jù)檢索和知識(shí)管理
• 強(qiáng)大的CAPA（糾正措施和預(yù)防措施）功能
• 符合21 CFR Part 11和其他關(guān)鍵監(jiān)管要求
• 安全訪問所有文檔，包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）、變更控制、調(diào)查報(bào)告偏差、驗(yàn)證文檔等
• 自動(dòng)化調(diào)度
此外，NOVA-QMS 質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件還具有以下附加功能：
模塊化：Nova-QMS 應(yīng)用程序是一個(gè)模塊化的獨(dú)立系統(tǒng)，能夠在 Novatek 產(chǎn)品套件中靈活擴(kuò)展，增加新的功能模塊或深化現(xiàn)有模塊的功能。Nova-QMS 具有高度的可擴(kuò)展性；用戶可以從基本的文檔管理系統(tǒng)開始，之后根據(jù)需要添加其他 Novatek 軟件解決方案，如投訴管理系統(tǒng)、驗(yàn)證模塊，甚至是完整的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）。
集成系統(tǒng)：Nova-QMS 通過以下方式幫助組織提高所有質(zhì)量系統(tǒng)的效率并實(shí)現(xiàn)合規(guī)：整合相關(guān)事件和行動(dòng)、簡(jiǎn)化整體工作流程、促進(jìn)趨勢(shì)分析、生成指標(biāo)報(bào)告以及與您的LIMS 集成。這種全面的集成方法彌補(bǔ)了質(zhì)量管理流程中的差距，并允許在識(shí)別根本原因問題和主動(dòng)管理糾正措施時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)級(jí)無(wú)縫溝通。
靈活性：盡管Nova-QMS是一個(gè)即開即用的解決方案，但它也提供了高度的靈活性。用戶可以根據(jù)組織的具體質(zhì)量要求和流程來(lái)定制工作流程。這種靈活性不僅能提高成本效益，還能確保系統(tǒng)在組織的項(xiàng)目時(shí)間框架內(nèi)迅速部署和投入使用。
即時(shí)可用：Nova-QMS的架構(gòu)設(shè)計(jì)使其能夠以"開箱即用"的狀態(tài)交付。這意味著Novatek 的合規(guī)應(yīng)用程序無(wú)需長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)施周期，避免了通常由定制編程引起的延遲。用戶可以迅速將系統(tǒng)投入實(shí)際業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)，大大縮短了從采購(gòu)到使用的時(shí)間。使用如Nova-QMS這樣功能強(qiáng)大的應(yīng)用程序，將顯著提升內(nèi)部質(zhì)量管理效率。這不僅能確保更高質(zhì)量的生產(chǎn)，最終還將提高整體客戶滿意度。
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